Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
Vollservicevertrag Endoskope für 3 Jahre
Vollservicevertrag für Endoskope über 3 Jahre. Die Instandhaltung umfasst Wartung und Prüfung gemäß MDR (EU 2017/745) und MPBetreibV. Erforderlich sind Original-Ersatzteile (OEM), proprietäre Software, Firmware-Updates, Kalibrierverfahren und technische Dokumentation. Aufgrund der regulatorischen Anforderungen und zur Sicherstellung der C...
Medizinische Spezialtechnik
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Inhalt auf einen Blick
Vollservicevertrag für Endoskope über 3 Jahre. Die Instandhaltung umfasst Wartung und Prüfung gemäß MDR (EU 2017/745) und MPBetreibV. Erforderlich sind Original-Ersatzteile (OEM), proprietäre Software, Firmware-Updates, Kalibrierverfahren und technische Dokumentation. Aufgrund der regulatorischen Anforderungen und zur Sicherstellung de...
- Ausschreibungstyp:
- Ausschreibung
- Auftraggeber:
- Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
- Veröffentlicht:
- 16. April 2026
- Frist:
- Nicht angegeben
- Thema:
- Medizinische Spezialtechnik
Ausschreibungsbeschreibung
Vollservicevertrag für Endoskope über 3 Jahre. Die Instandhaltung umfasst Wartung und Prüfung gemäß MDR (EU 2017/745) und MPBetreibV. Erforderlich sind Original-Ersatzteile (OEM), proprietäre Software, Firmware-Updates, Kalibrierverfahren und technische Dokumentation. Aufgrund der regulatorischen Anforderungen und zur Sicherstellung der CE-Konformität sowie Patienten- und Betriebssicherheit ist die Leistungserbringung zwingend durch den Hersteller oder autorisierte OEM-Serviceeinheiten zu erfolgen.
Weiterführende Details
Nach Registrierung stehen Unterlagen, Fristen und Hinweise zur Einreichung strukturiert bereit.
- Kernanforderungen der Ausschreibung priorisiert aufbereitet
- Fristen, Eignungskriterien und Unterlagen in einem Ablauf
- Hinweise zur strukturierten Angebotsvorbereitung
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Dokumente und Anhänge
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Vollservicevertrag Endoskope für 3 Jahre
Vollservicevertrag für Endoskope über 3 Jahre. Die Instandhaltung umfasst Wartung, Prüfung und Reparatur gemäß MDR (EU 2017/745) und MPBetreibV. Aufgrund technischer Anforderungen an Original-Ersatzteile (OEM), proprietäre Software, Firmware-Updates und herstellerspezifische Kalibrierverfahren ist die Leistungserbringung zwingend durch den Hersteller oder autorisierte OEM-Serviceeinheiten zu erbringen, um CE-Konformität und Betriebssicherheit zu gewährleisten. - Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
Vollservicevertrag Endoskope für 3 Jahre
Die Geräte unterliegen den Anforderungen der MDR (EU 2017/745), der MPBetreibV sowie herstellerspezifischen Wartungs- und Prüfprotokollen. Eine ordnungsgemäße Instandhaltung erfordert den uneingeschränkten Zugriff auf Original-Ersatzteile (OEM), proprietäre Software, Firmware-Updates, herstellerspezifische Kalibrierverfahren sowie sicherheitsrelevante technische Dokumentation. Diese Leistungen können ausschließlich durch den Hersteller oder von diesem autorisierte OEM-Serviceeinheiten erbracht werden. Drittanbieter verfügen regelmäßig nicht über vollständigen Zugang zu Originalteilen, Systemsoftware oder sicherheitsrelevanten Updates. Eine Fremdwartung kann zum Verlust des OEM-Standards, zu Einschränkungen der CE-Konformität sowie zu haftungs- und sicherheitsrelevanten Risiken führen. Zur Sicherstellung der Patienten- und Betriebssicherheit, der regulatorischen Konformität sowie der vollständigen Reparaturabdeckung ist eine Leistungserbringung durch den Hersteller technisch zwingend erforderlich. - Märkische Gesundheitsholding GmbH & CO. KG - Vergabestelle im ZentraleinkaufLüdenscheid
Bewirtschaftung und Instandhaltung der Medizintechnik der Märkischen Gesundheitsholding
Die Bewirtschaftung und Instandhaltung der Medizintechnik der Märkischen Gesundheitsholding GmbH & Co. KG erfolgt derzeit unter Einbindung externer sowie interner Leistungsstrukturen. Im Ergebnis dieser Vergabe sollen die Leistungen für den gesamten medizintechnischen Anlagenbestand gemäß Anlage 1 - Bestandsverzeichnis ökonomisch, strukturell und organisatorisch in die externe Bewirtschaftung vergeben werden. Gegenstand der Ausschreibung ist damit nicht die isolierte Bewirtschaftung einzelner Geräte oder einzelner Anlagen, sondern die Gesamtbewirtschaftung des medizintechnischen Gerätebestands, an den vom Auftrag umfassten Standorten der Märkischen Gesundheitsholding. Sitz der Märkischen Gesundheitsholding ist Paulmannshöher Str. 14, 58515 Lüdenscheid; zu den leistungsrelevanten Standorten zählen: Cluster Gesellschaft Organisationseinheit Lüdenscheid - Süd Märkische Kliniken GmbH Klinikum Lüdenscheid Märkische Seniorenzentren GmbH Seniorenzentren Hellersen Märkische Rehakliniken GmbH Rehaklinik Lüdenscheid Märkische Dialysezentren Dialysezentrum Lüdenscheid Märkische Radioonkologische Versorgungszentren GmbH Medizinisches Versorgungszentrum der Strahlentherapie Medizinisches Versorgungszentrum der Nuklearmedizin Lüdenscheid - Mitte Märkische Radioonkologische Versorgungszentren GmbH Medizinisches Versorgungszentrum der Pneumologie Medizinisches Versorgungszentrum der Gastroenterologie Medizinisches Versorgungszentrum der Kardiologie Medizinisches Versorgungszentrum der Hämatologie und Onkologie Werdohl Märkische Kliniken GmbH Stadtklinik Werdohl Märkische Seniorenzentren GmbH Seniorenzentrum Werdohl Märkische Rehakliniken GmbH Reha-Zentrum Werdohl Altena Märkische Radioonkologische Versorgungszentren GmbH Medizinisches Versorgungszentrum für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde Letmathe Märkische Seniorenzentren GmbH Seniorenzentrum Letmathe Tagespflege Letmathe Hospiz Mutter Teresa GmbH Hospiz Mutter Teresa Hemer Märkische Rehakliniken GmbH Reha-Zentrum Hemer Iserlohn Märkische Rehakliniken GmbH Reha-Zentrum Iserlohn Hagen Märkische Rehakliniken GmbH Reha-Zentrum Hagen Sämtliche für den ordnungsgemäßen, sicheren, wirtschaftlichen und nachhaltigen Betrieb der im Leistungsumfang enthaltenen medizintechnischen Geräte, Systeme und Anlagen erforderlichen technischen, logistischen, administrativen und sonstigen Dienstleistungen werden durch den Auftragnehmer erbracht beziehungsweise verantwortlich koordiniert und organisiert. Dies umfasst den medizintechnischen Gesamtanlagenbestand an allen einbezogenen Standorten gemäß Anlage 1 - Bestandsverzeichnis einschließlich der standortübergreifenden Steuerung, Harmonisierung und Dokumentation der Leistungserbringung. Die in Anlage 2 - Schnittstellenverzeichnis beschriebenen Anlagen, Geräteklassen, Schnittstellen und Abgrenzungen sind ergänzend und komplementär zur Anlage 1 zu berücksichtigen. Sie dienen insbesondere der Konkretisierung der jeweiligen Zuständigkeiten sowie der Festlegung der im Einzelfall erforderlichen Tiefe und des Umfangs der Leistungserbringung. Durch die Expertise und die Leistungen des Auftragnehmers sollen eine hohe Verfügbarkeit der medizintechnischen Geräte, Systeme und Anlagen an sämtlichen einbezogenen Standorten sichergestellt und die Kosten für Betrieb, Instandhaltung und Bewirtschaftung der Medizintechnik wirtschaftlich angemessen im Rahmen der geplanten Budgets der Märkischen Gesundheitsholding entwickelt werden. Mit der Instandhaltung soll der betriebsbereite Zustand der Geräte und Anlagen wie zum Zeitpunkt der erstmaligen Inbetriebnahme einschließlich bereits erfolgter Nachrüstungen, Updates und Upgrades bewahrt oder wiederhergestellt werden. Darüber hinaus soll der Auftragnehmer die Märkische Gesundheitsholding mit seinem Fach- und Spezialwissen insbesondere bei der strategischen Weiterentwicklung des medizintechnischen Anlagenbestands, bei Beschaffungen, bei Standardisierungen sowie bei standortübergreifenden Optimierungen unterstützen. Die grundsätzliche Bearbeitung der vorgenannten Themen sowie die finale Entscheidungsbefugnis verbleiben beim Einkauf der Märkischen Gesundheitsholding. Die geforderten Dienstleistungen müssen den hohen Anforderungen an Betriebssicherheit, Patientensicherheit, Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit, Standardisierung und Zukunftsfähigkeit der medizintechnischen Ausstattung innerhalb der Märkischen Gesundheitsholding gerecht werden. Ziel ist es, den medizintechnischen Geräte- und Anlagenbestand an den einbezogenen Standorten auf einem einheitlich hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandard zu bewirtschaften und weiterzuentwickeln. Die Leistungen des Auftragnehmers dienen damit nicht nur der laufenden Sicherstellung von Betrieb und Instandhaltung, sondern auch der kontinuierlichen Verbesserung der medizintechnischen Ausstattung, der Erhöhung der Verfügbarkeit, der Vereinheitlichung von Prozessen sowie der Optimierung der standortübergreifenden Leistungserbringung innerhalb der Märkischen Gesundheitsholding. Der Auftragnehmer ermöglicht damit den verbesserten Einsatz der medizinischen Geräte, Systeme und Anlagen über deren gesamte Lebensdauer hinweg zum Nutzen des Betreibers, zur Sicherheit der Anwender und zum Wohle der Patienten. Die Anforderungen an die Betriebsführung und Instandhaltung der Medizintechnik sind dabei wesentlich durch gesetzliche, regulatorische und normative Rahmenbedingungen geprägt, insbesondere durch Anforderungen des Medizinprodukterechts (MDR), der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), der Betreiberpflichten, der Prüf- und Dokumentationspflichten sowie weiterer anwendbarer Vorschriften zur Betriebs- und Patientensicherheit.
Häufige Fragen zu dieser Ausschreibung
- Wie kann ich mich auf diese Ausschreibung bewerben?
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- Bis wann läuft die Angebotsfrist?
- Für diese Bekanntmachung ist aktuell keine konkrete Angebotsfrist angegeben.
- Wer ist der Auftraggeber?
- Der Auftraggeber ist Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem.
- Welche Unterlagen sind für den Start relevant?
- In der Regel benötigen Sie Leistungsbeschreibung, Eignungsnachweise, Fristenhinweise und ggf. Formblätter. Auf Auftrag One werden diese Punkte priorisiert dargestellt.