Finnish Medicines Agency (Fimea)FIMEATED
System for receiving, validation and reviewing marketing authorisation applications and other regulatory submissions for medicinal products
Die finnische Arzneimittelbehörde Fimea plant die Beschaffung einer SaaS-Lösung aus der Public Cloud zur Entgegennahme, Validierung und Prüfung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel. Der Umfang umfasst die Bereitstellung, Implementierung, Wartung, Support sowie die Migration bestehender Dossier-Lebenszyklen. Das System soll automatisier...
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Inhalt auf einen Blick
- Ausschreibungstyp:
- Ausschreibung
- Auftraggeber:
- Finnish Medicines Agency (Fimea)
- Veröffentlicht:
- 03. Februar 2026
- Frist:
- 25. Juli 2026
Ausschreibungsbeschreibung
Die finnische Arzneimittelbehörde Fimea plant die Beschaffung einer SaaS-Lösung aus der Public Cloud zur Entgegennahme, Validierung und Prüfung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel. Der Umfang umfasst die Bereitstellung, Implementierung, Wartung, Support sowie die Migration bestehender Dossier-Lebenszyklen. Das System soll automatisierte Workflows für eCTD, NeeS, ASMF und PSUR unterstützen, Daten aus Quellen wie CESP, EMA CR und UPD importieren und Integrationen ermöglichen.
Weiterführende Details
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Unterlagen
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Auftraggeber
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Lose
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Verfahrensdaten
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Häufige Fragen zu dieser Ausschreibung
- Wie kann ich mich auf diese Ausschreibung bewerben?
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- Bis wann läuft die Angebotsfrist?
- Die Angebotsfrist endet am 25. Juli 2026.
- Wer ist der Auftraggeber?
- Der Auftraggeber ist Finnish Medicines Agency (Fimea).
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- In der Regel benötigen Sie Leistungsbeschreibung, Eignungsnachweise, Fristenhinweise und ggf. Formblätter. Auf Auftrag One werden diese Punkte priorisiert dargestellt.