Universitätsmedizin Greifswald KöRGreifswaldTED
Robotersystem Orthopädie
Beschaffung eines robotikgestützten orthopädischen Operationssystems für den Einsatz in der Endoprothetik, insbesondere zur Unterstützung von Knie- und Hüftoperationen, einschließlich Planungs- und Navigationssoftware, Tracking-/Kameraeinheit, erforderlichem Zubehör und Instrumentarium, Lieferung, Installation, Inbetriebnahme, Einweisung/...
Typ: Ausschreibung
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- Ausschreibungstyp:
- Ausschreibung
- Auftraggeber:
- Universitätsmedizin Greifswald KöR
- Veröffentlicht:
- 16. August 2026
- Frist:
- Nicht angegeben
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Beschaffung eines robotikgestützten orthopädischen Operationssystems für den Einsatz in der Endoprothetik, insbesondere zur Unterstützung von Knie- und Hüftoperationen, einschließlich Planungs- und Navigationssoftware, Tracking-/Kameraeinheit, erforderlichem Zubehör und Instrumentarium, Lieferung, Installation, Inbetriebnahme, Einweisung/Schulung gemäß Vergabeunterlagen. Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe eines robotikgestützten Operationssystems für die orthopädische Chirurgie. Das System soll die präoperative Planung, intraoperative Navigation, optische Nachverfolgung/Tracking und robotische Assistenz bei endoprothetischen Eingriffen unterstützen. Zum Leistungsumfang gehören insbesondere die Robotik-/Systemeinheit, Bedien- und Planungsarbeitsplätze, Softwarekomponenten, Tracking-/Kameraeinheit, Monitore und sonstige Peripherie, erforderliches Instrumentarium und Zubehör, technische Dokumentation, Einweisung und Schulung des Anwender- und Technikpersonals, Abnahme, Inbetriebnahme nach Maßgabe der Vergabeunterlagen.
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Leistungsverzeichnis) beschrieben. Lieferungszeitraum Die Lieferung/Inbetriebnahme soll bis September 2026 abgeschlossen sein. Technische Vorbemerkungen Grundsätzlich müssen die angebotenen Einrichtungen/Geräte den aktuellen Regeln der Technik (Normen) entsprechen. Das Produkt muss zum Zeitpunkt des Angebotes sowie zum Zeitpunkt der Lieferung ein gültiges “CE-Zeichen“ nach den EU-Richtlinien aufweisen. Das Produkt muss gemäß seiner Zweckbestimmung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch einsetzbar sein (MDR). Alle elektrischen Einrichtungen müssen dem Funk- Störungsgrad "K", gemäß VDE 0871 und VDE 0875 entsprechen. Zur Abschirmung elektromagnetischer Streufelder in Behandlungsbereichen sind Verkleidungen der Geräte zentral zu erden. Die Bestimmungen der Richtlinie für elektromagnetische Verträglichkeit von Geräten (EMVG) sind zwingend einzuhalten. Soweit nach den allgemein anerkannten Regeln der Krankenhaushygiene, aus infektionsprophylaktischen Gesichtspunkten bei Einsatz der Sache, diese selbst oder Teile davon regelmäßig einer Keimreduzierung zu unterziehen sind, so sind die geeigneten Verfahren und Medien anzugeben. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, den Vertrag nach den anerkannten Regeln der Technik, insbesondere der Medizintechnik, den anzuwendenden Gesetzen (insbesondere dem MPDG und der MDR) und Verordnungen (insbesondere der MPBetreibV und der Betriebssicherheitsverordnung), den VDE-, IEC- (insbesondere den IEC, 60601 ff.) und VDI-Vorschriften, den einschlägigen DIN-Vorschriften, zum Beispiel DIN IEC 601 Teil 1/VDE 0750 Teil 1, sowie sämtlichen anderen einschlägigen öffentlich-rechtlichen Vorschriften, insbesondere den Unfallverhütungsvorschriften und den Qualitätsmanagement - Richtlinien des RKI (Robert Koch Institutes) über Krankenhaus-Hygiene, zu erfüllen. 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