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Auftrag One

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Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte: Tender | Auftrag One

Content at a glance

Tender type:: Tender
Contracting authority:: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Published:: September 24, 2025
Deadline:: Not specified
Topic:: Vocational Training

Tender description

Das Universitätsklinikum Halle (Saale) schreibt die Durchführung einer mehrmonatigen Schulung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika sowie die Lieferung der hierfür erforderlichen Verbrauchsmaterialien aus. Ziel ist es, im Rahmen des Projektes „Mitteldeutsches Zelltherapie-Zentrum (MZZ)“ die Herstellungserlaubnis für CAR-T-Zelltherapien zu erlangen. Die Ausschreibung umfasst zwei Lose, die nur gemeinsam angeboten werden können: - Los 1: Schulung von fünf Mitarbeitenden • Modulare theoretische und praktische Ausbildung an CliniMACS Prodigy und MACSQuant 10 • Vermittlung von Protokollen, Validierungen (ICC, Transduktionseffizienz, VCN, RCL), aseptischen Prozesssimulationen • Begleitung von GMP-Test- und Validierungsläufen • Bereitstellung von Dokumentationsvorlagen und kontinuierliche regulatorische Unterstützung • Schulungsdauer mind. 11 Monate (Präsenz und Online) - Los 2: Lieferung von Verbrauchsmaterialien • Lieferung aller notwendigen GMP-zertifizierten Materialien für Schulung und Produktionsphase bis 30.06.2031 • Rahmenliefervertrag, Lieferbedingungen INCOTERMS 2020 DAP, Lieferzeit 5 Arbeitstage • Jährliche abgestimmte Bedarfsplanung

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