Universitätsmedizin Frankfurt am MainTED
Lieferung eines ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD-System
Kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform im Neugeborenenscreening. Herstellerbindung aus folgenden Gründen: Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand), Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie, Sicherstellung der 24h-Befundpflich...
Laboratory Instruments
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- Tender type:
- Tender
- Contracting authority:
- Universitätsmedizin Frankfurt am Main
- Published:
- February 24, 2026
- Deadline:
- April 02, 2026
- Topic:
- Laboratory Instruments
Tender description
Kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform im Neugeborenenscreening. Herstellerbindung aus folgenden Gründen: Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand), Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie, Sicherstellung der 24h-Befundpflicht gemäß Kinder-Richtlinie, einheitliche Service- und Wartungsstruktur mit 48h-Wiederherstellungszusage, technische Systemkompatibilität (MassLynx-Plattform, IVD-Zertifizierung). Ein Herstellerwechsel wäre mit erheblichen technischen, regulatorischen und haftungsrechtlichen Risiken verbunden.
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