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MARKTERKUNDUNG gemäß § 28 VgV - Unterstützungsleistungen zur Entwicklung, Harmonisierung und Weiterentwicklung regulatorischer, datenschutzrechtlicher und organisatorischer Rahmenbedingungen

Die zu beschaffenden Leistungen müssen insbesondere die folgenden fachlichen Anforderungen erfüllen: - Entwicklung, Harmonisierung und Fortschreibung standortübergreifender Datenschutz- und Governance-Konzepte für multizentrische Forschungsverbünde. - Entwicklung standardisierter Verfahren für Datenzugangs-, Datennutzungs-, Einwilligungs-...

Angebotsfrist: 02. September 2026 (abgelaufen)Typ: Ausschreibung

Datenschutz, IT-Recht, Rechtsberatung

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Ausschreibungstyp:
Ausschreibung
Auftraggeber:
Universitätsklinikum Aachen AöR
Veröffentlicht:
02. August 2026
Frist:
02. September 2026
Thema:
Datenschutz

Ausschreibungsbeschreibung

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Die zu beschaffenden Leistungen müssen insbesondere die folgenden fachlichen Anforderungen erfüllen: - Entwicklung, Harmonisierung und Fortschreibung standortübergreifender Datenschutz- und Governance-Konzepte für multizentrische Forschungsverbünde. - Entwicklung standardisierter Verfahren für Datenzugangs-, Datennutzungs-, Einwilligungs- und Freigabeprozesse unter Berücksichtigung nationaler und europäischer regulatorischer Anforderungen. - Erstellung und Fortschreibung von Datenschutzfolgeabschätzungen sowie technischer und organisatorischer Datenschutzkonzepte für komplexe medizinische Forschungsinfrastrukturen. - Entwicklung standardisierter Musterverträge, Musterregelungen, Leitfäden und Handlungsempfehlungen für bundesweite medizinische Forschungsverbünde. - Entwicklung regulatorischer Konzepte zum Einsatz KI-gestützter Anwendungen, insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen des europäischen AI Acts, der Datenschutz-Grundverordnung sowie weiterer regulatorischer Vorgaben für den Gesundheitsbereich. - Entwicklung von Konzepten zur Berücksichtigung informationssicherheitsrelevanter Anforderungen und technischer Sicherheitsmaßnahmen innerhalb medizinischer Forschungsinfrastrukturen. - Entwicklung organisatorischer und regulatorischer Konzepte im Zusammenhang mit Forschungsplattformen, Softwarelösungen sowie medizinprodukterechtlichen Fragestellungen. - Harmonisierung regulatorischer Anforderungen zwischen Universitätskliniken, Forschungseinrichtungen, Fachgesellschaften und weiteren bundesweiten Akteuren. - Bereitstellung bundesweit einheitlicher Handlungsempfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen innerhalb vernetzter medizinischer Forschungsverbünde. - Bereitstellung methodischer Konzepte für den Aufbau, Betrieb und die Weiterentwicklung bundesweiter medizinischer Register und Forschungsinfrastrukturen. - Kontinuierliche Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Überführung neuer gesetzlicher und technischer Anforderungen in bestehende

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Häufige Fragen zu dieser Ausschreibung

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Bis wann läuft die Angebotsfrist?
Die Angebotsfrist endet am 02. September 2026.
Wer ist der Auftraggeber?
Der Auftraggeber ist Universitätsklinikum Aachen AöR.
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